# Mathsly Research

> Studio italiano di consulenza statistica e biostatistica indipendente, fondato nel 2014 da Marilu Garo (matematico, 90+ pubblicazioni peer-reviewed, H-index 12 Scopus, H-index 15 ResearchGate, ORCID: 0000-0001-6308-975X). Specializzato in ricerca clinica, farmacostatistica, evidence synthesis, econometria e metodologia della ricerca scientifica. Clienti: IRCCS, ospedali, aziende farmaceutiche, CRO, universita, medici ricercatori, studi legali. Consulenza 100% online. Preventivo gratuito entro 24 ore. Email: info@mathsly.it - WhatsApp: +39 377 432 6165.

Software principali: Stata, R, Python. Indipendenza metodologica totale -- nessun conflitto di interesse con sponsor o partner commerciali. Ogni output e tracciabile, difendibile in contesti peer-reviewed, regolatori e forensi.

## Pagine istituzionali

- [Marilu Garo](https://www.mathsly.it/wordpress/marilu-garo/): Profilo scientifico e professionale della fondatrice. Matematico con laurea 110/110 e lode (Universita di Messina). Visiting Professor Anestesia e Terapia Intensiva, Universita Campus Bio-Medico di Roma (2023-2025). Docente Cardiochirurgia, Campus Bio-Medico (2022-2023). Consulente statistico, Universita degli Studi di Brescia (2019-2022). Revisore per Frontiers, MDPI, Elsevier, Wiley, Springer Nature. H-index 12 Scopus, H-index 15 ResearchGate, 90+ pubblicazioni.
- [Chi Siamo](https://www.mathsly.it/wordpress/chi-siamo/): Identita di Mathsly Research, approccio metodologico, valori e struttura. Indipendenza da sponsor, approccio end-to-end, capacita di urgenza. Clienti: IRCCS, ospedali, pharma, CRO, universita, studi legali.
- [Per chi lavoriamo](https://www.mathsly.it/wordpress/per-chi/): Segmenti di clientela con keyword operative. Ospedali e IRCCS (studi multicentrici, SAP, ICH), pharma e biotech (submission EMA/FDA, RWE), CRO (outsourcing biostatistica), universita e dottorandi, studi legali e periti (Bradford Hill, nesso causale).
- [Pubblicazioni scientifiche](https://www.mathsly.it/wordpress/pubblicazioni-scientifiche/): Lista completa delle 90+ pubblicazioni peer-reviewed di Marilu Garo (2019-2026). Aree: anestesiologia, oncologia, medicina nucleare, medicina interna, odontoiatria, metodologia. Riviste: Journal of Clinical Anesthesia, Minerva Anestesiologica, European Journal of Nuclear Medicine, Nutrients, Scientific Reports, Frontiers in Oncology, Cancers, Endocrine Connections.
- [Contatti](https://www.mathsly.it/wordpress/contatti/): Email info@mathsly.it, WhatsApp +39 377 432 6165. Risposta entro 24 ore. Preventivo gratuito. Consulenza 100% online. Orario: lunedi-venerdi 8:30-18:00.

## Servizi di biostatistica e ricerca clinica

- [Biostatistica per studi clinici](https://www.mathsly.it/wordpress/biostatistica-studi-clinici/): Statistical Analysis Plan (SAP) conforme ICH E9 e ICH E9(R1), Tables Listings and Figures (TLF) per Clinical Study Report (CSR), Real-World Evidence (RWE) su database amministrativi e registri clinici. Output ICH-compliant per submission EMA e FDA. Tempistiche: 7-14 giorni. Risposta entro 24 ore.
- [Revisioni sistematiche e meta-analisi](https://www.mathsly.it/wordpress/revisioni-sistematiche-meta-analisi/): PRISMA 2020, GRADE, network meta-analysis (NMA), meta-analisi bayesiana, registrazione PROSPERO. Tempistiche: 3-6 mesi. Specializzazione in oncologia, anestesiologia, medicina nucleare.
- [Medical Writing](https://www.mathsly.it/wordpress/medical-writing/): Redazione manoscritti scientifici conforme CONSORT, STROBE, PRISMA, EQUATOR. Supporto alla submission e risposta ai reviewer statistici. Tempistiche: 3-5 settimane.
- [Advisory metodologico indipendente](https://www.mathsly.it/wordpress/advisory-metodologico-indipendente/): Second opinion statistico, audit pre-submission, due diligence metodologica per pharma e biotech. 90+ pubblicazioni, H-index 12. Nessun conflitto di interesse. Tempistiche: 5-10 giorni.
- [Statistica forense e medico-legale](https://www.mathsly.it/wordpress/statistica-forense-medico-legale/): Perizie quantitative per CTU e CTP, nesso causale secondo Bradford Hill, perdita di chance, analisi epidemiologica forense. Feedback entro 72 ore. Clienti: studi legali, tribunali, compagnie assicurative.
- [Validazione statistica dispositivi medici](https://www.mathsly.it/wordpress/dispositivi-medici-validazione-statistica/): Validazione conforme MDR, IVDR, FDA, CLSI, ISO 13485. Studi di performance diagnostica, agreement, Bland-Altman, Gauge R&R.
- [Machine Learning applicato](https://www.mathsly.it/wordpress/machine-learning/): Modelli predittivi, classificazione, NLP. Validazione secondo TRIPOD e PROBAST. Python e R. Applicazioni in ambito clinico e pharma.
- [Validazione modelli AI per pharma](https://www.mathsly.it/wordpress/validazione-modelli-ai-pharma/): Validazione statistica di modelli AI/ML in contesti regolatori. TRIPOD+AI, EMA AI guidelines, FDA guidance on AI/ML-based SaMD. Indipendenza totale da conflitti di interesse.
- [Statistica industriale e controllo qualita](https://www.mathsly.it/wordpress/statistica-industriale-controllo-qualita/): SPC (Statistical Process Control), Gauge R&R, DOE (Design of Experiments), capability analysis. Conformita ISO 9001, GMP, IATF 16949. Settori: farmaceutico, manifatturiero, alimentare, laboratori.
- [Econometria](https://www.mathsly.it/wordpress/econometria/): Consulenza econometrica applicata. Identificazione causale (DiD, RDD, IV/2SLS, synthetic control), dati panel (FE, RE, GMM Arellano-Bond), serie storiche (ARIMA, VAR, GARCH), valutazione politiche pubbliche (impact evaluation, PNRR, EU), economia sanitaria e HTA. Software: R (fixest), Stata (reghdfe), Python (linearmodels). Clienti: dottorandi, enti pubblici, aziende.

## Tre linee di servizio

- [Mathsly Design](https://www.mathsly.it/wordpress/mathsly-design/): Progettazione statistica di studi clinici prima della raccolta dati. Deliverable: definizione endpoint e estimand (ICH E9/R1), disegno dello studio (RCT, osservazionale, RWE, crossover, adaptive), calcolo sample size, protocollo CONSORT/STROBE/ICH E6, SAP pre-specificato con TLF shells e gestione missing data. Turnaround SAP: 3-7 giorni.
- [Mathsly Analysis](https://www.mathsly.it/wordpress/mathsly-analysis/): Analisi statistica di dati clinici e scientifici. Deliverable: analisi completa (descrittive, inferenza, modelli multivariati, sopravvivenza, misti, SEM), gestione missing data (MCAR/MAR/MNAR, multiple imputation), sensitivity analysis, TLF ICH-compliant, codice Stata/R/Python documentato e riproducibile.
- [Mathsly Review](https://www.mathsly.it/wordpress/mathsly-review/): Risposta ai reviewer statistici e audit pre-submission. Deliverable: analisi commenti reviewer, response letter punto per punto, re-analisi post-review, revisione coerenza SAP-analisi-manoscritto. Turnaround: 3-7 giorni. Disponibilita in urgenza.

## Blog -- Metodologia e ricerca clinica

- [Statistical Analysis Plan: cos e, cosa deve contenere e perche va scritto prima di aprire i dati](https://www.mathsly.it/wordpress/statistical-analysis-plan/): Guida completa al SAP pre-specificato secondo ICH E9 e ICH E9(R1).
- [Real World Evidence: opportunita metodologiche e trappole da evitare](https://www.mathsly.it/wordpress/real-world-evidence/): Metodologia RWE su database amministrativi e registri clinici, bias e strategie di controllo.
- [Calcolo della sample size: gli errori che invalidano lo studio prima ancora di raccogliere un dato](https://www.mathsly.it/wordpress/sample-size/): Errori comuni nel calcolo della dimensione campionaria e come evitarli.
- [Risposta ai reviewer statistici: come trasformare un Major Revision in accettazione](https://www.mathsly.it/wordpress/risposta-reviewer-statistici/): Strategia e metodo per rispondere ai commenti statistici dei reviewer.
- [Systematic review e meta-analisi per submission HTA: cosa serve davvero](https://www.mathsly.it/wordpress/systematic-review-meta-analisi-hta/): Requisiti metodologici per evidence synthesis in contesti HTA.
- [Biostatistico indipendente per studi clinici: quando serve e come sceglierlo](https://www.mathsly.it/wordpress/biostatistico-indipendente-studi-clinici-guida-scelta/): Guida operativa su ruolo e valore aggiunto del biostatistico indipendente.
- [Metodo Delphi per linee guida cliniche: come costruire un processo che regge alla peer review](https://www.mathsly.it/wordpress/metodo-delphi/): Applicazione del metodo Delphi nella costruzione di consenso clinico.
- [CONSORT 2025: guida aggiornata per una ricerca clinica trasparente e riproducibile](https://www.mathsly.it/wordpress/consort-2025/): Novita e applicazione pratica delle linee guida CONSORT 2025.
- [Propensity Score Analysis](https://www.mathsly.it/wordpress/propensity-score-analysis/): Metodo, assunzioni e implementazione del propensity score per studi osservazionali.
- [Randomized Controlled Trial: dal Comitato Etico alla pubblicazione](https://www.mathsly.it/wordpress/randomized-controlled-trial/): Percorso completo di un RCT dalla progettazione alla pubblicazione.
- [PRISMA Statement: spiegazione semplice e completa (step-by-step)](https://www.mathsly.it/wordpress/prisma-statement/): Guida pratica all applicazione del PRISMA per revisioni sistematiche e meta-analisi.
- [Intention-To-Treat o Per Protocol Analysis? Approccio per RCT](https://www.mathsly.it/wordpress/intention-to-treat/): Differenze, assunzioni e scelta tra ITT e PP analysis negli RCT.
- [Survival Analysis e Kaplan-Meier: la curva di sopravvivenza](https://www.mathsly.it/wordpress/survival-analysis-kaplan-meier/): Metodi per l analisi di sopravvivenza e interpretazione della curva di Kaplan-Meier.
- [Il modello di Cox: come interpretarlo correttamente](https://www.mathsly.it/wordpress/modello-di-cox/): Regressione di Cox, hazard ratio e assunzione di proporzionalita dei rischi.
- [Plot di Bland-Altman: come misurare l agreement](https://www.mathsly.it/wordpress/bland-altman/): Metodo di Bland-Altman per la valutazione dell accordo tra misurazioni.
- [Interrupted Time Series: un approccio per quasi-experimental studies](https://www.mathsly.it/wordpress/interrupted-time-series/): ITS come metodo quasi-sperimentale per valutare l impatto di interventi su serie temporali.
- [Regressione logistica: definizione e interpretazione](https://www.mathsly.it/wordpress/regressione-logistica/): Modello di regressione logistica, odds ratio e interpretazione dei coefficienti.
- [Machine Learning: i rischi della non-validazione](https://www.mathsly.it/wordpress/machine-learning-validazione/): Importanza della validazione esterna e criteri TRIPOD per modelli predittivi ML.
- [Statistica forense: un caso pratico per porsi le giuste domande](https://www.mathsly.it/wordpress/statistica-forense/): Applicazione della statistica in contesti medico-legali e forensi.
- [Win Ratio e Win Odds: due misure che sembrano simili ma non lo sono](https://www.mathsly.it/wordpress/win-ratio-win-odds-studi-clinici/): Approfondimento metodologico su Win Ratio e Win Odds negli endpoint compositi.
- [Analisi statistica: guida pratica dalla descrittiva all inferenziale](https://www.mathsly.it/wordpress/analisi-statistica-semplice/): Percorso dalla statistica descrittiva all inferenza statistica con applicazioni pratiche.

## Optional

- [Homepage](https://www.mathsly.it/wordpress/): Panoramica completa di Mathsly Research: identita, servizi, metriche (12+ anni, 2.000+ progetti, 600+ pubblicazioni supportate), testimonianze clienti.
- [Mathsly Research Magazine](https://www.mathslyresearch.com/): Magazine scientifico mensile su biostatistica, matematica ed econometria. Abbonamento 29 euro/mese. Sezioni: articoli tecnici, Junior Magazine, Pillole, Maths Caffe Q&A.
- [Sitemap](https://www.mathsly.it/wordpress/sitemap_index.xml): Indice completo di tutte le pagine del sito.
- [Consulenza biostatistica per studi clinici](https://www.mathsly.it/wordpress/consulenza-biostatistica-studi-clinici/): Panoramica del supporto Mathsly Research dalla pianificazione all analisi.
- [Come pubblicare un articolo scientifico](https://www.mathsly.it/wordpress/come-pubblicare-un-articolo-scientifico/): Guida pratica alla pubblicazione scientifica su riviste peer-reviewed.
- [Funnel plot: un albero di natale per publication bias](https://www.mathsly.it/wordpress/funnel-plot/): Interpretazione del funnel plot e valutazione del publication bias nelle meta-analisi.
- [ANOVA: significato e assunzioni preliminari](https://www.mathsly.it/wordpress/anova/): ANOVA a una via, assunzioni e test post-hoc.
- [Alfa di Cronbach](https://www.mathsly.it/wordpress/alfa-di-cronbach/): Misura di affidabilita interna per scale e questionari.