CONSORT e STROBE: perché le checklist cambiano la qualità di un trial

Un manoscritto rifiutato non sempre ha un problema statistico. Spesso ha un problema di reporting: le informazioni ci sono, ma non sono dove il reviewer si aspetta di trovarle. CONSORT e STROBE esistono esattamente per questo. Non sono liste di controllo burocratiche. Sono la formalizzazione di cosa rende un trial o uno studio osservazionale replicabile, … Leggi tutto

Estimand e ICH E9(R1): perché ogni SAP deve definire cosa si vuole stimare

Un SAP può essere tecnicamente ineccepibile e rispondere alla domanda sbagliata. Succede ogni volta che l’obiettivo dello studio rimane implicito: si specifica come analizzare, ma non cosa si sta realmente stimando. L’addendum ICH E9(R1) del 2019 ha reso questo problema non più ignorabile. L’estimand — la definizione formale della quantità di interesse — deve essere … Leggi tutto

L’AI non corregge un disegno sbagliato. Lo amplifica.

L’espansione dell’intelligenza artificiale sembra proporre alla ricerca clinica una storia rassicurante: che intercetterà i nostri errori, affinerà le analisi, colmerà quello che manca, salverà gli studi che altrimenti finirebbero fuori rotta. È una storia confortante. Ma anche capovolta. L’AI è un valido supporto, ma non può e non deve diventare chi decide al nostro posto. … Leggi tutto

Win Ratio e Win Odds: due misure che sembrano simili ma non lo sono

Negli studi clinici controllati, confrontare l’efficacia di due trattamenti è raramente semplice come calcolare una media. Quando gli esiti sono molteplici — sopravvivenza, ospedalizzazione, qualità della vita — serve un approccio statistico capace di tenerli tutti insieme, rispettando la loro gerarchia clinica. È qui che entrano in scena win ratio e win odds, due misure … Leggi tutto

Nel mondo della ricerca, il plagio non è un dettaglio.

Chi lavora nella ricerca lo sa bene: copiare il lavoro altrui senza citare la fonte non è una scorciatoia: è una violazione gravissima. Lo stabiliscono i codici etici delle riviste scientifiche, le linee guida delle università, i comitati di integrità della ricerca. La comunità scientifica la tratta come tale, con conseguenze che possono segnare in … Leggi tutto