{"id":23786,"date":"2025-10-14T08:12:34","date_gmt":"2025-10-14T06:12:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mathsly.it\/wordpress\/?p=23786"},"modified":"2026-04-04T08:02:14","modified_gmt":"2026-04-04T06:02:14","slug":"consort-2025-guida-aggiornata-per-una-ricerca-clinica-trasparente-e-riproducibile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.mathsly.it\/wordpress\/consort-2025-guida-aggiornata-per-una-ricerca-clinica-trasparente-e-riproducibile\/","title":{"rendered":"CONSORT 2025: guida aggiornata per una ricerca clinica trasparente e riproducibile"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I <a href=\"https:\/\/www.mathsly.it\/wordpress\/randomizzazione-o-allocazione-casuale-come-eseguirla\/\">trial clinici randomizzati e controllati (RCT)<\/a> sono il metodo pi\u00f9 affidabile per valutare efficacia e sicurezza degli interventi sanitari. Tuttavia, anche uno studio metodologicamente impeccabile pu\u00f2 perdere valore se i risultati non vengono riportati in modo chiaro e completo. Per questo motivo, nel 1996 \u00e8 nata la dichiarazione <a href=\"https:\/\/www.mathsly.it\/wordpress\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/checklist-studi-clinici-linee-guida-CONSORT-2025.jpg\"><strong data-start=\"959\" data-end=\"970\">CONSORT<\/strong> (<em data-start=\"972\" data-end=\"1016\">Consolidated Standards of Reporting Trials<\/em>)<\/a>, un insieme di linee guida internazionali che ha trasformato il modo di comunicare i risultati dei trial.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A distanza di oltre dieci anni dall\u2019ultima revisione, arriva <strong data-start=\"1188\" data-end=\"1204\">CONSORT 2025<\/strong>, una versione profondamente aggiornata che recepisce i cambiamenti metodologici, tecnologici e culturali della ricerca clinica moderna.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-le-principali-novita-di-consort-2025\">Le principali novit\u00e0 di CONSORT 2025<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La nuova versione introduce importanti innovazioni volte a potenziare <strong data-start=\"1458\" data-end=\"1505\">trasparenza, riproducibilit\u00e0 e open science<\/strong>. Tra gli aggiornamenti pi\u00f9 significativi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><p data-start=\"1551\" data-end=\"1715\"><strong data-start=\"1551\" data-end=\"1589\">Condivisione dei dati e del codice<\/strong> (<em data-start=\"1591\" data-end=\"1599\">Item 4<\/em>): obbligo di indicare dove saranno disponibili dataset de-identificati, script statistici e materiali di analisi.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"1718\" data-end=\"1840\"><strong data-start=\"1718\" data-end=\"1743\">Conflitti d\u2019interesse<\/strong> (<em data-start=\"1745\" data-end=\"1754\">Item 5b<\/em>): dichiarazione dettagliata dei conflitti finanziari e non finanziari degli autori.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"1843\" data-end=\"1984\"><strong data-start=\"1843\" data-end=\"1884\">Coinvolgimento di pazienti e pubblico<\/strong> (<em data-start=\"1886\" data-end=\"1894\">Item 8<\/em>): descrizione del loro ruolo nella progettazione, conduzione e diffusione dello studio.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"1987\" data-end=\"2153\"><strong data-start=\"1987\" data-end=\"2025\">Criteri di eleggibilit\u00e0 dei centri<\/strong> (<em data-start=\"2027\" data-end=\"2037\">Item 12b<\/em>), <strong data-start=\"2040\" data-end=\"2058\">eventi avversi<\/strong> (<em data-start=\"2060\" data-end=\"2069\">Item 15<\/em>) e <strong data-start=\"2073\" data-end=\"2103\">gestione dei dati mancanti<\/strong> (<em data-start=\"2105\" data-end=\"2115\">Item 21c<\/em>): maggiore dettaglio e trasparenza.<\/p><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Inoltre, la checklist \u00e8 stata riorganizzata attorno ai principi dell\u2019<strong data-start=\"2224\" data-end=\"2240\">open science<\/strong> e armonizzata con le linee guida <strong data-start=\"2274\" data-end=\"2289\">SPIRIT 2025<\/strong>, che riguardano la fase di progettazione del trial.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-cosa-cambia-per-autori-e-ricercatori\">Cosa cambia per autori e ricercatori<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CONSORT 2025 ridefinisce l\u2019intero processo di reporting dei trial clinici. Autori e redattori devono ora:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><p data-start=\"2498\" data-end=\"2589\">Fornire link diretti al <strong data-start=\"2522\" data-end=\"2549\">protocollo dello studio<\/strong> e allo <strong data-start=\"2557\" data-end=\"2586\">Statistical Analysis Plan<\/strong>.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"2592\" data-end=\"2650\">Dichiarare chiaramente le politiche di <strong data-start=\"2631\" data-end=\"2647\">data sharing<\/strong>.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"2653\" data-end=\"2723\">Descrivere con precisione interventi, co-trattamenti e <strong data-start=\"2708\" data-end=\"2720\">fidelity<\/strong>.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"2726\" data-end=\"2783\">Distinguere tra <strong data-start=\"2742\" data-end=\"2780\">analisi pre-specificate e post-hoc<\/strong>.<\/p><\/li>\n\n\n\n<li><p data-start=\"2786\" data-end=\"2874\">Riportare in dettaglio <strong data-start=\"2809\" data-end=\"2856\">misure d\u2019effetto e intervalli di confidenza<\/strong> per ogni outcome.<\/p><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per i trial pragmatici e non-farmacologici, particolare attenzione \u00e8 posta alla descrizione del contesto reale e dell\u2019aderenza al trattamento, elementi cruciali per valutarne l\u2019applicabilit\u00e0 clinica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-un-cambio-di-paradigma-per-la-ricerca-clinica\">Un cambio di paradigma per la ricerca clinica<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CONSORT 2025 non \u00e8 uno strumento per valutare la qualit\u00e0 metodologica, ma una guida per garantire che tutte le informazioni necessarie siano disponibili e verificabili. Il suo utilizzo migliora la qualit\u00e0 dei manoscritti, facilita l\u2019inclusione nelle revisioni sistematiche e aumenta le possibilit\u00e0 di pubblicazione su riviste di alto impatto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adottare CONSORT 2025 significa contribuire a una <strong data-start=\"3526\" data-end=\"3581\">ricerca clinica pi\u00f9 trasparente, affidabile e utile<\/strong> per le decisioni cliniche e regolatorie. Non si tratta solo di un aggiornamento tecnico, ma di un vero e proprio <strong data-start=\"3695\" data-end=\"3718\">cambio di paradigma<\/strong>: la reportistica diventa parte integrante del processo scientifico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I trial clinici randomizzati e controllati (RCT) sono il metodo pi\u00f9 affidabile per valutare efficacia e sicurezza degli interventi sanitari. Tuttavia, anche uno studio metodologicamente impeccabile pu\u00f2 perdere valore se i risultati non vengono riportati in modo chiaro e completo. 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Posso aiutarti ad elaborare i dati e la tua analisi statistica, anche nel caso ti servisse per pubblicazione scientifica sulle riviste pi\u00f9 importanti del tuo settore di ricerca.\u00a0Le mie conoscenze nell'ambito statistico e matematico mi permettono di portare avanti collaborazioni continuative con universit\u00e0 e centri ricerca, italiani ed internazionali. Puoi visionare alcune delle pubblicazioni scientifiche quale co-autore nella pagina \\\"Le mie pubblicazioni\\\" o scorrere le recensioni dei clienti con i quali ho collaborato. Inoltre, grazie all'esperienza acquisita nel campo della ricerca, posso aiutarti nellastesura e\\\/o correzione del tuo testo scientifico, anche in inglese, o a scrivere il protocollo di ricerca per il tuo studio. 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