Mathsly Research — Core Services: biostatistica clinica, revisioni sistematiche e meta-analisi, medical writing, protocolli di ricerca e SAP, dispositivi medici MDR e IVDR. Servizi con track record documentato per pharma, CRO, IRCCS e ricerca clinica. H-index 13 Scopus. Risposta entro 24 ore.
Biostatistica clinica, revisioni sistematiche, medical writing e dispositivi medici. Dalla progettazione dello studio alla pubblicazione.
I servizi con cui lavoriamo ogni giorno per pharma, CRO, IRCCS e ricerca clinica. Output ICH-compliant, difendibili in sede regolatoria, editoriale e forense.
Servizi con cui operiamo ogni giorno.
Il core di Mathsly Research è costruito attorno a un principio: ogni fase del ciclo di ricerca — dal disegno dello studio alla pubblicazione — richiede rigore metodologico documentabile e difendibile.
Non lavoriamo per “finire l’analisi”. Lavoriamo per produrre evidenze che reggano a peer review, a un’ispezione regolatoria e a un comitato etico. La differenza non è di stile — è di metodo.
RCT, studi osservazionali, RWE. SAP conforme a ICH E9(R1), TLF per CSR, supporto alla submission EMA e FDA.
Revisioni sistematiche e meta-analisi con PRISMA 2020, PROSPERO, GRADE e network meta-analysis per riviste internazionali e dossier HTA.
Medical writing conforme a CONSORT, STROBE, EQUATOR. Manoscritti, CSR, risposta ai revisori e resubmission.
Validazione statistica per med-tech: CER, PMCF, accuratezza diagnostica e piani statistici per 510(k) FDA.
Cinque aree, un referente unico.
Ogni servizio può essere richiesto singolarmente o in combinazione — il vantaggio di lavorare con un unico interlocutore è la coerenza metodologica garantita lungo tutto il progetto.
Hai uno studio da progettare o un’analisi da completare?
Descrivici il contesto — tipo di studio, stadio attuale e obiettivo. Valutiamo in 24 ore e proponiamo un piano di lavoro su misura.