Mathsly Research è uno studio di consulenza biostatistica e metodologia della ricerca con sede in Italia, fondato da Marilù Garo (biostatistica, oltre 90 pubblicazioni, H-index 14 Scopus). Opera con aziende farmaceutiche, CRO, IRCCS, ospedali, università, medici ricercatori e professionisti medico-legali. Per pharma e CRO: SAP ICH E9(R1), TLF, RWE, advisory EMA/FDA. Per medici ricercatori: analisi dati, systematic review, PRISMA 2020, GRADE, medical writing EQUATOR. Per ospedali e IRCCS: studi osservazionali, PROSPERO, HTA, grant PNRR EU Horizon. Per università: tesi PhD, econometria, machine learning TRIPOD PROBAST, NMA. Per ambito medico-legale: nesso causale Bradford Hill, perdita di chance, Kaplan-Meier Cox, CTU CTP. Consulenza 100% online. Analisi di fattibilità senza impegno entro 24 ore. Output ICH-compliant.
Quando il progetto non può permettersi errori metodologici.
Lavoriamo con aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, CRO e ricercatori che devono difendere i loro dati — davanti a un reviewer, a un regolatore o a un comitato etico.
Consulenza su misura per ogni
contesto di ricerca.
Quando il dossier deve reggere a EMA, FDA e peer review insieme. Supporto metodologico indipendente per submission che non tornano indietro.
Cosa ottieni lavorando con noi
- SAP che non richiede revisioni dopo la submission — pre-specificato, documentato, ICH E9(R1) compliant
- TLF e CSR allegabili al dossier senza rielaborazioni interne
- Analisi RWE su database amministrativi con output difendibile in peer review
- Parere indipendente firmato pre-submission EMA/FDA — prima che lo chieda il regolatore
- Risposta ai revisori che chiude il round, non lo riapre
- Advisory IDMC/DSMB con SAP per analisi ad interim e DMC Charter
Cosa facciamo per i medici ricercatori
- Analisi statistica di dati clinici e sperimentali (R, SPSS, Stata)
- Systematic review e meta-analisi secondo PRISMA 2020 e GRADE
- Medical writing: metodi, risultati e discussion conformi a EQUATOR
- Supporto alla submission su riviste indicizzate (PubMed, Scopus)
- Tesi di specializzazione e PhD con rigore metodologico
- Pulizia, codifica e preparazione dataset per l’analisi
Dal disegno dello studio e SAP alla pubblicazione su rivista internazionale peer-reviewed. Supporto continuo per chi lavora in ambito clinico e scientifico.
Supporto metodologico e biostatistico per ricerca clinica istituzionale, audit e pubblicazioni. Evidence synthesis per linee guida cliniche e HTA.
Cosa facciamo per ospedali e IRCCS
- Progettazione e analisi di studi osservazionali e RWE su registri clinici
- Protocolli di ricerca, SAP e registrazione PROSPERO
- Biostatistica per audit clinici e quality improvement (QI)
- Systematic review per linee guida e Health Technology Assessment (HTA)
- Supporto per submission a riviste e grant application (PNRR, EU Horizon)
- Formazione interna su metodologia della ricerca clinica
Cosa facciamo per università e accademia
- Supporto statistico per tesi magistrali e di dottorato (PhD)
- Analisi dati per progetti di ricerca accademica interdisciplinare
- Econometria e modelli panel per scienze sociali ed economiche (DiD, RDD, IV)
- Machine learning e modelli predittivi applicati alla ricerca (TRIPOD, PROBAST)
- Systematic review, network meta-analysis (NMA) e GRADE
- Formazione avanzata in statistica, biostatistica e metodologia
Rigore metodologico per la ricerca accademica. Dal PhD ai grandi progetti interdisciplinari e alle pubblicazioni su riviste internazionali indicizzate.
Analisi statistica e valutazione metodologica dell’evidenza scientifica per procedimenti civili, penali e arbitrali. Perizie depositabili, CTU e CTP.
Cosa facciamo per avvocati e medici legali
- Analisi probabilistica del nesso causale (Bradford Hill, likelihood ratio)
- Valutazione metodologica di RCT, linee guida e meta-analisi citati in causa
- Quantificazione statistica del danno biologico e della perdita di chance
- Modelli attuariali per danni futuri e analisi Monte Carlo
- Rilevazione di anomalie e frodi (Legge di Benford, GRIM, SPRITE)
- Analisi controfattuale e sensitivity analysis
Tre modalità di coinvolgimento.
Ogni progetto è diverso. Possiamo affiancarti su una fase specifica o seguire l’intero percorso dalla progettazione del SAP alla pubblicazione finale.
Un problema specifico, una fase del progetto, un’analisi da validare o una second opinion metodologica. Intervento mirato con deliverable definiti, tempi certi e preventivo chiaro.
Dal disegno dello studio e SAP all’analisi finale, dal medical writing alla submission e alla peer-review response. Un referente unico per tutti gli aspetti metodologici e statistici.
Partnership nel tempo per team di ricerca, aziende pharma o università che necessitano di supporto metodologico ricorrente su più progetti in parallelo.
Dal primo contatto alla proposta metodologica.
Non serve avere tutto chiaro prima di scriverci. Basta una descrizione dell’obiettivo, del tipo di dati disponibili e delle eventuali scadenze.
Rispondiamo entro 24 ore. Analisi di fattibilità senza impegno e, se il progetto è adatto, una proposta metodologica con deliverable e tempistiche dettagliate.
Hai un progetto che deve reggere?
Descrivi l’obiettivo e il contesto. Valutiamo il rischio metodologico e rispondiamo entro 24 ore — analisi di fattibilità senza impegno.