Mathsly Research offre validazione statistica e metodologica indipendente di modelli predittivi AI per la ricerca clinica e farmaceutica. Audit statistico, framework metodologico preventivo, conformità TRIPOD+AI, EMA, FDA e AI Act. 90+ pubblicazioni, H-index 13. Zero conflitti di interesse.
Validiamo i modelli
mettendoli alla prova.
Validazione statistica delle performance. Validazione metodologica della solidità. Entrambe con un unico interlocutore, un’unica firma.
Chi ha costruito il modello non può vederlo con lo stesso occhio.
Un modello con AUC elevato può essere mal calibrato, non trasferibile su sottopopolazioni critiche, o costruito con data leakage che ne inficia la validità. Questo non emerge dall’interno — emerge da uno sguardo esterno, metodologicamente formato e senza conflitti.
Entriamo nel processo prima dello sviluppo o dopo. Il framework metodologico preventivo evita che i problemi nascano. L’audit indipendente li trova prima che li trovino i reviewer.
Non un’opinione. Un parere scritto, motivato, che porta una firma.
Statistica, metodologia, validazione AI.
Ogni incarico produce un parere scritto, motivato e allegabile. Entriamo nella fase che vi serve.
SAP e analisi statistica
Piano di analisi, framework estimand ICH E9(R1), report allegabile al dossier EMA/FDA.
Dimensionamento e disegno
Calcolo campionario con giustificazione metodologica, adaptive designs, conformità ICH E8(R1).
Analisi RWD
Real world evidence, gestione confounding, output tracciabile per submission regolatoria.
Framework metodologico preventivo
Progettazione prima dello sviluppo. Ogni scelta documentata mentre viene presa, non ricostruita a posteriori.
Revisione critica del protocollo
Analisi di coerenza tra domanda clinica, disegno ed endpoint. Report con criticità e raccomandazioni.
Supporto risposta reviewer
Argomentazione metodologica difendibile davanti a EMA, FDA e riviste scientifiche.
Audit statistico del modello
AUC, calibrazione, data leakage, validazione esterna. Report con criticità classificate per gravità.
Fairness e conformità regolatoria
Bias su sottopopolazioni, TRIPOD+AI, EU AI Act, EMA Reflection Paper 2024.
Report per dossier regolatorio
Documento firmato allegabile a submission EMA/FDA, pubblicazioni e due diligence. Disponibile come perizia tecnica.
Il vostro modello AI
è pronto a essere messo alla prova?
Descrivete il modello e il contesto. Valutiamo in 72 ore.