Regulatory Accountability: statistica che si può firmare, metodologia che si può difendere.
Ogni submission porta con sé una domanda che pochi formulano esplicitamente: chi firma le analisi? Non nel senso formale del documento, ma nel senso più sostanziale: chi ha verificato che il piano statistico sia difendibile di fronte a un reviewer EMA o FDA? Chi può rispondere a una lista di domande statistiche durante una procedura … Leggi tutto