Randomized Controlled Trial: dal Comitato Etico alla pubblicazione

Gli studi clinici randomizzati controllati, meglio noti nella versione inglese di Randomized Controlled Trial (RCT) sono la principale e più autorevole fonte di informazione della medicina basata sull’evidenza. Per la loro esecuzione è necessario seguire le linee guida promesse dal CONSORT, di cui il CONSORT statement è il prodotto più noto. Grazie agli RCT è … Leggi tutto

Bias nella ricerca scientifica: come gestire le distorsioni?

Bias

I bias, forma inglese del termine “distorsione”, sono uno dei grandi mali di cui soffrono gli studi scientifici. Studi condotti con la migliore metodologia e con la più performante delle armi statistiche cedono all’analisi dei bias. A volte sono solo imperfezioni, altre volte sono macigni sulla validità dello studio. Giovanni Pascoli diceva che l’imperfezione è … Leggi tutto

Come eseguire la randomizzazione per un RCT

La randomizzazione, nota anche come allocazione casuale, è uno degli elementi fondamentali di ogni studio controllato randomizzato ed incide in modo significativo sulla successiva riuscita dell’analisi statistica. Essa infatti rappresenta l’elemento chiave per l’assegnazione dei pazienti al gruppo di trattamento o a quello di controllo. Dall’esecuzione corretta o meno della randomizzazione deriva la riuscita dell’intero … Leggi tutto

Come eseguire un clinical trial: breve introduzione

I clinical trials sono considerati il miglior approccio metodologico della ricerca scientifica. L’alta considerazione riservata a questa tipologia di studi non è casuale o immeritata. I trial sono esperimenti in grado di validare un nuovo trattamento (terapie, vaccini, interventi, …) o di migliorare l’applicazione di uno già esistente. La peculiarità del trial è che sono … Leggi tutto